تمام محصولات دارویی تزریقی و تجهیزات پزشکی قابل کاشت نیاز به آزمایش دارند تا اطمینان حاصل شود که اندوتوکسین وجود ندارد ، که می تواند منجر به پاسخ تب زا و علائم شوک سپتیک شود. اندوتوکسین ها را می توان در این محصولات و دستگاه ها از طریق آزمایش اندوتوکسین باکتریایی (BET) شناسایی کرد. چرا آزمایش اندوتوکسین مهم…
تست تشخیص اندوتوکسین بر طبق USP 41 بخش 85 برای محصولات دارویی و بخش 161 برای تجهیزات پزشکی انجام میگیرد. به طور كلي، اندوتوكسين‌ها بخش‌هايي از ديواره سلولي باكتريهاي گرم منفي هستند که از اوايل دهه 1900ميلادي به خاطر اثرات گرمازايي خود (تب القايي) شناخته شده‌اند و اهميت آنها به علت تاثير بر سيستم ايمني…
تست اندوتوکسین یا bacterial endotoxin test که به آن BET نیز گفته میشود روشی آزمایشگاهی است که در آن میزان اندوتوکسین در نمونه بیولوژیک یا در سطوح مورد ارزیابی قرار میگیرد. تست LAL که مخفف کلمه Limulus Amebocyte Lysate است یکی از معروف ترین تست ها برای اندازه گیری مقدار اندوتوکسین باکتریایی در نمونه های مختلف در…
اندوتوکسین ها مولکول های هیدروفوب هستند که بخشی از مجموعه لیپوپلی ساکارید هستند که بیشترین غشای بیرونی باکتری های گرم منفی را تشکیل می دهند. هنگامی که باکتری ها می میرند و غشاهای خارجی آن تجزیه می شوند آزاد می شوند. اندوتوکسین ها به عنوان عامل اصلی پاسخ واکنش زنجیره ای در نظر گرفته می شوند. محصولات تزریقی…
